TED 530791-2026 Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant die Errichtung von KI-Reallaboren im Ge-sundheitswesen in Form eines Maßnahmenbündels zur Beschleunigung des Transfers innovati-ver KI-Systeme in die Versorgung. Eines dieser Vorhaben soll Einrichtungen, die KI entwickeln („KI-Entwickelnde“), dabei unterstützen, regulatorische Anforderungen frühzeitig zu identifizieren, zu adressieren und entsprechend konforme Entwicklungsprozesse zu etablieren. Dieses Ziel soll maßgeblich dadurch erreicht werden, dass Referenzdokumentationen („blueprints“) für Teile der technischen Dokumentation, die im Rahmen einer Konformitätsbewertung erforderlich ist, erarbei-tet und veröffentlicht werden. Das BMG plant, KI-Entwickelnde, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen (KMU), dabei zu unterstützen, solche „blueprints“ gemeinsam mit einschlägigen Expertinnen und Experten zu erarbeiten. Voraussetzung für eine Beteiligung ist, dass entstehende „blueprints“ vollständig veröffentlicht werden, um einen Mehrwert auch für nicht-beteiligte KI-Entwickelnde zu erreichen. Die im Rahmen des Vorhabens erarbeiteten „blueprints“ sollen in ihrer Gesamtheit unterschiedliche, für den Markt jeweils hochrelevante Herausforderungen adressie-ren, die derzeit das Inverkehrbringen von innovativen KI-Systemen für die Gesundheitsversor-gung erschweren. Die hier vorliegende Ausschreibung dient der Umsetzung von Pilotprojekten im Rahmen der ge-nannten Initiative. Im Fokus der Ausschreibung stehen KI-Anwendungen für das Gesundheitswe-sen im weiteren Sinne, inklusive (jedoch nicht beschränkt auf) Medizinprodukte. Zur Projektumsetzung sollen ausgewählte Teile der technischen Dokumentation für den Konformitätsbewertungsprozess einer solchen KI-Anwendung angefertigt und als Referenzdokumentation („Blue-print“) aufbereitet werden.

Publikationsnummer: 530791-2026 Veröffentlicht: 2026-07-31 Auftraggeber: Bundesministerium für Gesundheit, Bonn Geschätzter Wert: 2000000 EUR Angebotsfrist: 2026-08-31+02:00 14:00:00+02:00 Änderungsbekanntmachung: 590373-2026 vom 2026-08-27 Änderungsbekanntmachung: 599610-2026 vom 2026-08-31 Zuschlagsbekanntmachung: 721266-2026 vom 2026-10-19

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Zuletzt aktualisiert Oktober 19, 2026, 06:12 (UTC)
Erstellt August 16, 2026, 19:12 (UTC)
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awarded_to TÜV Rheinland LGA Products GmbH; IDM gGmbH; Aury Care GmbH; DOCYET GmbH; DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH; Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG; UniTransferKlinik Lübeck GmbH; Alera GmbH; Avisé Labs GmbH; Adesso SE
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