16 false https://https://charite.de ORG-0001 Charité - Universitätsmedizin Berlin Augustenburger Platz 1 Berlin 13353 DE300 DEU 98005_10000000 Zentrale Vergabestelle +49 00000000 zentrale-vergabestelle-vol@charite.de https://https://charite.de ORG-0002 Charité - Universitätsmedizin Berlin Augustenburger Platz 1 Berlin 13353 DE300 DEU 98005_10000000 Zentrale Vergabestelle +49 00000000 zentrale-vergabestelle-vol@charite.de https://https://www.berlin.de/sen/wirtschaft/wirtschaft/wirtschaftsrecht/vergabekammer/ ORG-0003 Vergabekammer des Landes Berlin Martin-Luther-Str. 105 Berlin 10825 DE300 DEU 98137_10114792 +49 30 9013 8316 vergabekammer@senweb.berlin.de https://https://www.berlin.de/sen/wirtschaft/wirtschaft/wirtschaftsrecht/vergabekammer/ ORG-0004 Vergabekammer des Landes Berlin Martin-Luther-Str. 105 Berlin 10825 DE300 DEU 98137_10114793 +49 00000000 vergabekammer@senweb.berlin.de https://https://www.berlin.de/sen/wirtschaft/wirtschaft/wirtschaftsrecht/vergabekammer/ ORG-0005 Vergabekammer des Landes Berlin Martin-Luther-Str. 105 Berlin 10825 DE300 DEU 98137_10114794 +49 30 9013 8316 vergabekammer@senweb.berlin.de ORG-0006Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Bonn53119DEA22DEU0204:994-DOEVD-83+49228996100noreply.esender_hub@bescha.bund.de 00759966-2026212/20262026-11-02+01:00 2.3 eforms-sdk-1.13 eforms-sdk-1.13 d64c5b3c-4e96-4d0f-b370-6f1850e8b141 e9ada651-61a6-4e73-9dd4-4f792a00b1ba 2026-10-30+01:00 13:05:36+01:00 01 2026-11-01+01:00 32014L0024 cn-standard DEU https://vergabeplattform.charite.de body-pl-ra health ORG-0001 ted-esenORG-0006 vgv epo-procurement-document open false AL 134/26 Bereitstellung eines IxRS für EU-PEARLDIVER Studie Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht ein Vergabeverfahren, dessen Ausschreibungsgegenstand die Bereitstellung eines IxRS für die EU-PEARLDIVER Studie der Charité ist. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. services Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. Bitte beachten Sie, dass die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen. 72268000 DE300 DEU LOT-0001 slc-abil-ref-services Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2023, 2024, 2025 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Leistungen. Vergleichbare Leistungen sind Aufträge über die Bereitstellung einer IxRS/ Interactive Response Technology -Softwarelösung. Nachzuweisen sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2023, 2024, 2025 oder aktueller) über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Bei jeder der drei Referenzen handelt es sich um Studien, die unter der Clinical Trials Directive (CTD) oder der Clinical Trials Regulation (CTR) unter Aufsicht der Europäischen Medizinagentur (EMA) durchgeführt wurden. b) Jede drei Referenzen bezieht sich auf die Bereitstellung eines Interactive Response Technology Systems (IxRS), definiert als eine softwarebasierte Lösung, die in klinischen Studien verwendet wird, um Schlüsselprozesse wie die Randomisierung von Probanden und die Zuteilung von Prüfarzneimitteln zu steuern. c) Eine der drei Referenzen bezieht sich auf die Bereitstellung eines Interactive Response Technology Systems (IxRS), welches länderübergreifend eingesetzt wurde. Wir weisen darauf hin, dass nur tatsächlich im Referenzzeitraum erbrachte Dienstleistungen berücksichtigt werden. Im Fall laufender Verträge wird nur der bereits erbrachte Teil der Dienstleistungen berücksichtigt. slc-sche-qu-cert-indep Gefordert ist eine gültige (DakkS)-Zertifizierung nach ISO/IEC 27001:2022 oder eine gleichwertige Zertifizierung (z.B. EN ISO 27001:2022, DIN EN ISO/IEC 27001:2024-01). Nachzuweisen ist eine gültige (DakkS)-Zertifizierung nach ISO/IEC 27001:2022 oder gleichwertig. false not-allowed no-eu-funds allowed false DEU AL 134/26 non-restricted-document https://vergabeplattform.charite.de?tid=30b8edf660eb5b0d3ddfce0a5bd157d3 epo-notice false late-some Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden. none no Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. required not-allowed per-exa 40 price Niedrigster Preis Bitte verwenden Sie für Ihre Angaben die Anlage 2 – Preisblatt. Das Angebot mit dem niedrigsten Preis erhält 40 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: niedrigster Preis/ eigener Preis x 40 (Dreisatz). per-exa 40 quality Produkt,- und Implementierungskonzept Im Rahmen der Angebotsbewertung ist ein Produkt-, und Implementierungskonzept vorzulegen. Das Produkt-, und Implementierungskonzept hat der Bieter als eigenes Dokument einzureichen. Mit der Einreichung des Konzepts wird dessen Inhalt Teil des Vertrags, was bedeutet, dass alle darin beschriebenen Verpflichtungen und Dienstleistungen zu vertraglichen Verpflichtungen werden, wenn das Angebot vergeben wird. Das Konzept darf insgesamt einen Umfang von 20 Seiten (exkl. Deckblatt und Inhaltsverzeichnis) in Schriftform nicht übersteigen. Das Produkt,- und Umsetzungskonzept mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 40 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 40 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl). per-exa 20 quality Erfahrung und Expertise des Projektteams Der Ausschreiber soll Informationen über die relevante Erfahrung und Qualifikationen der vorgeschlagenen Projektteammitglieder bereitstellen, die an der Umsetzung und Unter-stützung der IxRS-Lösung beteiligt sind. Die bereitgestellten Informationen sollen zeigen, inwieweit das vorgeschlagene Projektteam relevante Erfahrungen in vergleichbaren Projekten hat, insbesondere im Kontext klinischer Studien und Interactive Response Technology (IxRS/IRT)-Lösungen. Das Angebot mit der höchsten Gesamtpunktzahl der Erfahrung und Expertise des Projektteams wird mit 20 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 20 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl). 1 ORG-0002 https://vergabeplattform.charite.de?tid=30b8edf660eb5b0d3ddfce0a5bd157d3 28 Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB). ORG-0005 ORG-0003 ORG-0004 DEU true true required true https://vergabeplattform.charite.de 2026-11-30+01:00 10:00:00+01:00 2026-11-30+01:00 10:00:00+01:00 Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen (e-Vergabe). Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin false none none 1 Bereitstellung eines IxRS für EU-PEARLDIVER Studie Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht ein Vergabeverfahren, dessen Ausschreibungsgegenstand die Bereitstellung eines IxRS für die EU-PEARLDIVER Studie der Charité ist. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. services false none 72268000 Berlin DE300 DEU 48 - Anpassungen vom System / Beratungsdienstleistungen - Ergänzung weiterer Studien während der Vertragslaufzeit s. Punkt 5.7 der Leistungsbeschreibung 1 1 * 12 months