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							<cbc:Title languageID="DEU">Navigationssystem und Eingriffslösung</cbc:Title>
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	<cbc:IssueDate>2026-07-03+02:00</cbc:IssueDate>
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				<cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist unzulässig, soweit  1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,  2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,  3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ab-lauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,  4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.  Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.</cbc:Description>
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		<cbc:ProcedureCode listName="procurement-procedure-type">neg-wo-call</cbc:ProcedureCode>
		<cac:ProcessJustification>
			<cbc:ProcessReasonCode listName="direct-award-justification">technical</cbc:ProcessReasonCode>
			<cbc:ProcessReason languageID="DEU">**1. Ausgangssituation und medizinisch-technische Anforderungen** Das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) plant die Modernisierung bestehender navigationsgestützter Assistenzsysteme für die kraniale und spinale Neurochirurgie sowie für Trauma-, HNO- und MKG-Chirurgie. Diese Systeme sind für hochpräzise Eingriffe medizinischer Standard und essenziell für eine sichere Patientenversorgung.  Erforderlich sind leistungsfähige Navigationssysteme mit umfassender prä- und intraoperativer Bildverarbeitung (CT, MRT, PET), strukturierter Analyse sowie detaillierter OP-Planung einschließlich navigierter transkranieller Magnetstimulation. Zudem muss eine kontinuierliche intraoperative Aktualisierung möglich sein.  Benötigt werden mobile Systeme mit optischem Tracking, mobiler Stereokamera und automatischer Kameraausrichtung. Eine vollständige Integration vorhandener C-Bögen, Operationsmikroskope (inkl. mikroskopbasierter Navigation) sowie Neuromonitoring ist zwingend.  Wesentliche Softwarefunktionen umfassen:  * intraoperative Aktualisierung der Navigation, * dynamische Anpassung von Ziel- und Resektionsobjekten, * multimodale Bildfusion (z. B. 3D-Röntgen, Ultraschall).  Die Plattform muss offen gestaltet sein, um auch Instrumente von Drittanbietern (insbesondere in der Wirbelsäulenchirurgie) integrieren zu können.  ---  **2. Technische und funktionale Einbindung** Die neuen Systeme müssen vollständig kompatibel mit der bestehenden medizintechnischen und IT-Infrastruktur sein. Es handelt sich nicht um eine Neuimplementierung, sondern um die Modernisierung eines bestehenden Systems, das nahtlos weitergeführt werden muss.  Ziel ist eine einheitliche, fachübergreifende Plattform zur Nutzung von Synergien, Reduktion von Redundanzen und flexibler Einsatzfähigkeit. Systeme müssen modular erweiterbar und zwischen Fachbereichen mobil einsetzbar sein.  Bestehende Hardware, Software, Serverstrukturen und Instrumente sollen aus wirtschaftlichen und nachhaltigen Gründen weiterverwendet werden. Eine medienbruchfreie Integration in bestehende Systeme ist erforderlich.  Ein Herstellerwechsel würde umfangreiche Folgen haben:  * vollständige Neubeschaffung und Kalibrierung von Instrumenten, * Anpassung und Validierung der Aufbereitungsprozesse (AEMP), * Änderungen an Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, * technische Neuintegration aller Peripheriegeräte (z. B. Mikroskope, C-Bögen), * erheblicher Aufwand für Schnittstellenentwicklung und Validierung.  Zudem würde ein Wechsel zu unklaren Verantwortlichkeiten bei Wartung und Gewährleistung führen und die Betriebssicherheit beeinträchtigen.  ---  **3. Vergaberechtliche Einordnung** Die Beschaffung erfolgt als Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b und c VgV.  **a) Technische Alleinstellung** Es handelt sich um ein Upgrade eines proprietären, komplex integrierten Systems mit spezifischer Software, Schnittstellen, Hardware, validierten Workflows und AEMP-Integration. Nur der bestehende Anbieter kann ein vollständig kompatibles Upgrade liefern, das:  * bestehende Systemlogik und Daten nutzt, * Integration und Workflows erhält, * vorhandenes Instrumentarium weiterverwendet, * bestehende Validierungen und Prozesse fortführt.  Ein Anbieterwechsel würde erhebliche Inkompatibilitäten verursachen.  **b) Unverhältnismäßige technische Schwierigkeiten** Ein alternatives System würde u. a. erfordern:  * vollständige Neuorganisation der IT-Architektur, * Datenmigration oder Datenverlust, * Austausch von Instrumenten, * neue Validierungen und Zertifizierungen, * umfangreiche Schulungen, * Risiken für die Patientensicherheit.  Dies stellt unverhältnismäßige technische Schwierigkeiten dar.  **c) Wirtschaftliche Unzumutbarkeit** Ein Systemwechsel würde hohe Mehrkosten verursachen durch:  * Ersatz von Hardware und Instrumenten, * Schnittstellenanpassungen, * Implementierungs- und Validierungsaufwand, * Betriebsunterbrechungen und Schulungen.  Das Upgrade hingegen ermöglicht Kosteneinsparungen, Nutzung bestehender Ressourcen und nachhaltige Weiterentwicklung.  **d) Interoperabilität und Betriebssicherheit** Ein einheitliches System gewährleistet Interoperabilität, klare Verantwortlichkeiten und stabile Betriebsabläufe. Ein heterogener Systemmix würde diese gefährden.  ---  **4. Ergebnis** Aufgrund technischer, wirtschaftlicher und betrieblicher Gründe ist die Vergabe an einen bestimmten Anbieter gerechtfertigt. Ein Wettbewerb würde unverhältnismäßige Nachteile und Risiken verursachen.  Die Voraussetzungen des § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV sind erfüllt. Zur Transparenz erfolgt eine Ex-ante-Bekanntmachung gemäß § 135 Abs. 3 GWB.</cbc:ProcessReason>
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	</cac:TenderingProcess>
	<cac:ProcurementProject>
		<cbc:ID schemeName="internalID">2026-07-0350</cbc:ID>
		<cbc:Name languageID="DEU">Navigationssystem und Eingriffslösung</cbc:Name>
		<cbc:Description languageID="DEU">Modernisierung und funktionale Erweiterung der bestehenden integrierten, navigationsgestützten Assistenzsysteme für die kraniale, spinale Neuro-, Trauma-, HNO- und MKG-Chirurgie (Upgrade des Be-standssystems). Für das erweiterte System wird ein Wartungs- und Servicevertrag über 8 Jahre abgeschlossen.</cbc:Description>
		<cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
		<cbc:Note languageID="DEU">#Bekanntmachungs-ID: CXP4YLPM35X#</cbc:Note>
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			<cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33000000</cbc:ItemClassificationCode>
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	<cac:ProcurementProjectLot>
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						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="DEU">Investitionskosten und Kosten für Wartung und Service über 8 Jahre.</cbc:Description>
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					<cbc:ID>ORG-0001</cbc:ID>
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			<cac:AppealTerms>
				<cac:PresentationPeriod>
					<cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist unzulässig, soweit  1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,  2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,  3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ab-lauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,  4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.  Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.</cbc:Description>
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				<cac:AppealReceiverParty>
					<cac:PartyIdentification>
						<cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID>
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		<cac:ProcurementProject>
			<cbc:ID schemeName="internalID">2026-07-0350</cbc:ID>
			<cbc:Name languageID="DEU">Navigationssystem und Eingriffslösung</cbc:Name>
			<cbc:Description languageID="DEU">Das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) plant die Modernisierung der vorhandenen integrierten, navigationsgestützten Assistenzsysteme mit den jeweiligen Einsatzschwerpunkten in der kranialen, spinalen Neuro-, Trauma-, HNO- und MKG-Chirurgie. Der Einsatz solcher Systeme hat sich bei hochpräzisen Eingriffen als medizinisch-technischer Standard etabliert und ist für eine sichere, qualitativ hochwertige Patientenversorgung am UKE unabdingbar. Für den universitären Versorgungs-, Lehr- und Forschungsbetrieb des UKE sind Navigationssysteme er-forderlich, die über umfassende softwarebasierte Funktionen zur prä- und intraoperativen Bildverarbei-tung verfügen. Hierzu zählen insbesondere die Einbindung und Verarbeitung von CT-, MRT- und PET-Daten, eine strukturierte Bildanalyse sowie die detaillierte operative Planung einschließlich navigierter transkranieller Magnetstimulation zum präoperativen, nicht-invasiven Mapping von Gehirnarealen mit der Möglichkeit zur kontinuierlichen intraoperativen Aktualisierung. Zur flexiblen und wirtschaftlichen Nutzung der Operationssäle sind mobile Navigationssysteme mit optischem Tracking, mobiler Stereokamera und automatischer Kameraausrichtung zur zuverlässigen Detektion der Navigationsmarker erforderlich. Darüber hinaus ist fachbereichsbezogen eine vollständige Integration der vorhandenen C-Bögen, des intraoperativen Neuromonitorings sowie der Operationsmik-roskope, einschließlich mikroskopbasierter Navigation, zwingend notwendig. Auf Softwareebene sind erweiterte Funktionen erforderlich, die eine kontinuierliche Sicherstellung und Anpassung der Navigationsgenauigkeit während des operativen Eingriffs ermöglichen. Hierzu zählen insbesondere: - intraoperative Aktualisierung der Navigation durch mikroskopgestützten Abgleich, - dynamische Anpassung von Ziel- und Resektionsobjekten, - multimodale Fusion intraoperativer Bilddatensätze (z. B. 3D-Röntgen, Ultraschall). Die Navigationsplattform muss offen konzipiert sein, sodass sowohl manuelle als auch vorkalibrierte Instrumente von Drittanbietern integriert werden können. Dies ist insbesondere im Bereich der spina-len Chirurgie mit einer Vielzahl unterschiedlicher Implantatsysteme von wesentlicher Bedeutung.</cbc:Description>
			<cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
			<cbc:Note languageID="DEU">Der EU Schwellenwert ist überschritten. Die genaue Schätzung wird aus wettbewerblichen Gründen nicht genannt.</cbc:Note>
			<cac:ProcurementAdditionalType>
				<cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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			<cac:MainCommodityClassification>
				<cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33000000</cbc:ItemClassificationCode>
			</cac:MainCommodityClassification>
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			<cac:ContractExtension>
				<cbc:OptionsDescription languageID="DEU">Beschaffung zusätzlicher bzw. Wiederholung gleichartiger Leistungen nach § 14 Abs. 4 Nr. 5 und Nr. 9 VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb bleibt ausdrücklich vorbehalten.</cbc:OptionsDescription>
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